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    广东省药监局GCP检查专家组莅临我院开展质量评估现场检查
    所属分类:[医院新闻]      来源:      更新时间:2021-10-28     

    10月20日,广东省药品监督管理局GCP检查专家组一行五人莅临我院,对医院进行为期1天的GCP(药物临床试验质量管理规范)质量评估现场检查。

    上午8:30,在医院门诊楼6楼会议室,举行了GCP质量评估现场检查首次会议,医院院长王新家、党委书记姚锡涛、机构主管副院长李从铸、副院长、医学伦理委员会主任邱卫黎等院领导、各科室负责人、科研骨干、药物临床试验机构及伦理委员会相关人员参加会议。

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    会上,院长王新家做开场致辞,他对专家组的到来表示的热烈欢迎,并对医院的历史、综合实力及机构的迎检情况进行了介绍,表示此次检查将会极大地促进医院药物临床试验平台的发展,提高医院的综合实力,这也是对医院医疗工作者的鞭策和鼓舞。

    副院长、药物临床试验机构主任李从铸代表机构,介绍了医院发展、药物临床试验机构及肿瘤专业的工作概况。副院长、医学伦理委员会主任委员邱卫黎介绍了医院GCP伦理委员会工作概况。被现场抽中检查项目的内二科主任江艺从项目研究进展、受试者用药情况、科室设备设施及研究团队等几个方面进行了汇报。

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    会议结束后,检查组专家分批对药物临床试验机构办公室、伦理委员会、江艺主任团队项目及内一区进行现场考察,内容包括审阅资料、现场提问、考察硬件设施等。

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    下午4:30,GCP质量评估现场检查末次会议在门诊楼6楼会议室召开。检查专家组组长石磊主任对我院GCP检查情况进行了汇总,在肯定成绩的同时,也指出了不足,并给予了相应建议。

    李从铸副院长对专家的指导表示感谢,虚心接受专家们指出的不足,表示要以GCP机构平台促学科建设,以优质学科发展促医院稳步前行。王新家院长要求各科室各部门以问题为导向,认真改进专家提出的硬件、软件问题。

    通过本次GCP质量评估检查,专家组对我院药物临床试验机构的工作给予了充分肯定,并指出了目前存在的问题。我院将针对问题逐条逐项认真整改,完善各项管理制度和软硬件设施,使药物临床试验机构达到更加规范化的要求,推动医院科研和医疗技术跃上新的台阶。


    (GCP)

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